의료·바이오 전문 센터

소개

의료·바이오 전문 센터는 의료사고 손해배상, 의료기관·의료인 규제, 의료법·약사법·의료기기법 위반, 사무장병원, 리베이트, 식품·보건·헬스케어, 제약·바이오·임상시험·GMP·품목허가 이슈를 다룹니다. 환자와 보호자에게는 피해 입증과 의료감정이 중요하고, 의료기관과 바이오기업에는 조사·행정처분·형사 리스크가 함께 문제 됩니다.

의료 사건은 진료기록, 검사결과, 동의서, 수술기록, 간호기록, 처방내역, 내부규정, 광고·표시자료, 허가서류, 임상시험 자료처럼 전문자료가 핵심 증거가 됩니다. 의료행위와 결과 사이의 인과관계, 설명의무, 과실 여부, 면허제재 사유, 제품·허가·광고 규제까지 함께 검토해야 대응 방향이 분명해집니다.

법무법인 최선은 의료분쟁의 자료 확보와 손해 산정, 의료기관 조사·처분 대응, 제약·바이오·의료기기 기업의 인허가·컴플라이언스 점검까지 단계별로 검토합니다. 사건 초기에는 어떤 기록을 먼저 확보해야 하는지, 행정·형사·민사 절차 중 무엇을 우선해야 하는지, 감정과 전문가 검토가 필요한지를 정리합니다.

주요 업무

의료분쟁·의료사고 손해배상

진료기록, 검사결과, 수술·처치 기록, 설명·동의서, 후유증 자료 검토
의료과실, 설명의무 위반, 인과관계, 손해액, 의료감정 필요성 정리
분쟁조정, 손해배상 청구, 형사고소, 합의 가능성과 절차별 장단점 검토

의료기관·의료인 규제 대응

의료법위반, 무면허의료행위, 사무장병원, 응급의료법, 의료광고 쟁점 검토
조사통지, 처분사전통지, 진료기록, 직원 진술, 내부관리자료 정리
면허정지·자격정지·영업정지·과징금 등 행정처분 감경자료와 불복절차 검토

제약·바이오·의료기기 규제

약사법, 의료기기법, 의약품·의료기기 허가, 품목허가, 임상시험, GMP 쟁점 검토
리베이트, 광고·표시, 판매·유통자료, 임상자료, 허가·심사자료 정리
식약처·복지부 등 감독기관 조사와 행정처분, 형사 리스크 대응 지원

식품·보건·헬스케어·디지털 헬스

식품위생, 건강기능식품, 코스메슈티컬, 노인장기요양, 디지털 헬스케어 규제 검토
서비스 구조, 이용약관, 개인정보·의료데이터, 광고문구, 표시사항 점검
신사업 출시 전 규제 리스크와 사고 발생 후 소비자·기관 대응 방향 정리

상세 업무분야

식품·보건·헬스케어의료기관·의료인 규제의료분쟁·의료사고리베이트제약·바이오·의료기기

주요 사례

의료사고 손해배상 청구자료를 정리한 사례 — 진료기록, 검사결과, 후유증 자료와 치료비 내역을 모아 의료감정과 손해 산정 방향을 검토한 사건
의료인 면허제재 대응자료를 준비한 사례 — 처분사전통지서, 진료기록, 내부지침, 재발방지계획을 정리해 의견제출과 감경 가능성을 검토한 사건
의료기기 광고·판매 규제 리스크를 점검한 사례 — 제품 설명자료, 광고문구, 허가범위와 표시사항을 대조해 위반 가능성과 보완사항을 정리한 사건
리베이트 조사 대응 방향을 검토한 사례 — 거래내역, 세금계산서, 판촉자료, 계약서를 분석해 약사법·의료법상 쟁점과 제출자료 범위를 정리한 사건